Avec les progrès constants de la médecine,
les dispositifs médicaux évoluent très vite et deviennent de plus en plus sophistiqués.
Ils doivent répondre à des exigences de qualité et de sécurité nécessaires à la santé des patients.
Leur conception et fabrication nécessitent de multiples technologies et procédés,
qui imposent une véritable expertise dans le savoir-faire.
AXE réalise des dispositifs médicaux depuis leur conception.
Lors des audits et des inspections effectués par les organismes notifiés ou les autorités nationales,
la maîtrise par le fabricant des activités menées par AXE fait l’objet d’une attention particulière.
AXE est ainsi régulièrement auditée et inspectée.
AXE assure la certification de son système qualité.
Dans le domaine médical,
la certification selon la norme ISO 13485 est un des critères de sélection communément utilisé.
La compétence réglementaire d’un organisme de certification qui est par ailleurs un organisme notifié tel que
le LNE/G-MED, donne une valeur supplémentaire à la certification délivrée.